人民網北京10月20日電 （曾璇）國家食藥監(jiān)總局日前發(fā)布了第七十一期《藥品不良反應信息通報》，提示關注新復方大青葉片的用藥風險。

食藥監(jiān)總局官網指出，藥品不良反應信息通報制度是我國藥品監(jiān)督管理部門為保障公眾用藥安全而建立的一項制度�！端幤凡涣挤磻�信息通報》公開發(fā)布以來，對推動我國藥品不良反應監(jiān)測工作，保障廣大人民群眾用藥安全起到了積極作用。

本期通報的是新復方大青葉片的用藥風險。新復方大青葉片是由復方大青葉提取物（含大青葉、羌活、拳參、金銀花、大黃）及撲熱息痛（對乙酰氨基酚）、異戊巴比妥、咖啡因、維生素C四種化藥成分組成的中西藥復方制劑。功能主治為：清瘟，消炎，解熱。用于傷風感冒，發(fā)熱頭痛，鼻流清涕，骨節(jié)酸痛。

2014年1月1日至2015年11月9日，國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)數據庫共收到涉及新復方大青葉片的不良反應報告236例，其中嚴重報告11例。

我國藥品不良反應監(jiān)測數據及相關文獻資料顯示，新復方大青葉片長期、大量使用，或與其他含同類組分的藥物合并使用時，可能導致重癥藥疹等嚴重過敏反應，以及肝損傷、消化道出血等嚴重不良反應，并有導致藥物依賴的個案報告。

食藥監(jiān)總局已下發(fā)通知要求藥品生產企業(yè)修改說明書。相關企業(yè)應按要求盡快完善藥品說明書的安全性信息，以有效的方式將新復方大青葉片的風險告知醫(yī)務人員和患者，并主動開展上市后安全性研究，保障患者的用藥安全。

同時，食藥監(jiān)總局建議醫(yī)務人員應告知患者注意新復方大青葉片可能出現的不良反應，避免長期、過量用藥，避免與含有對乙酰氨基酚、異戊巴比妥、咖啡因等成分的藥品聯合使用。高空作業(yè)、駕駛員、精細和危險工種作業(yè)者慎用。