醫(yī)藥創(chuàng)新為何需要“價格憑證”（微觀）
許 菲
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前不久，中國藥品價格登記系統(tǒng)正式上線，9家國內外頭部藥企完成首批藥品價格登記。該系統(tǒng)獨立于各省級醫(yī)藥采購平臺，將為企業(yè)提供權威、規(guī)范、透明的市場價格登記查詢服務，是企業(yè)構建全球化、多元化價格體系的展示平臺，對醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展具有重要意義。
近年來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力顯著增強，對很多藥企來說，創(chuàng)新藥出海從可選項變成了必選項。2025年前三季度，中國醫(yī)藥企業(yè)完成海外交易103筆，總交易金額突破920億美元。
放眼全球，一些國家和地區(qū)在審批藥品準入時，往往要求其提供原研國的價格作為國際參考定價。但對我國一些藥企而言，由于醫(yī)保支付價格通常較低，藥品納入醫(yī)保后，其價格往往難以體現(xiàn)創(chuàng)新藥的市場價值。同時，藥品其他非醫(yī)保渠道的價格又沒有憑證，導致海外市場難以找到可靠的定價依據(jù)。類似困擾在眾多出海藥企中普遍存在，一定程度上制約了國產(chǎn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展。
醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展關乎人民群眾健康福祉，更關乎國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力。中國藥品價格登記系統(tǒng)，填補了國家層面價格信息平臺的空白，是創(chuàng)新藥企打破出海壁壘、撬動全球市場的一個重要支點。當前，美國、歐盟等發(fā)達國家和地區(qū)均在推進藥品價格管控。合理的登記價格水平，能幫助本土企業(yè)更好走向海外市場、拓展利潤空間，參與構建全球化價格體系。反過來看，中國創(chuàng)新藥在全球市場拓展空間，也會反哺國內研發(fā)投入、促進醫(yī)藥企業(yè)更好開展創(chuàng)新。
醫(yī)藥行業(yè)以“3個10”概括新藥研發(fā)的“高風險、長周期、高投入”特征：平均耗時10年、耗資10億美元、成功率不足10%。正因此，醫(yī)藥創(chuàng)新要實現(xiàn)從追趕、并跑到領跑的跨越，精準的政策支持必不可少。廣東廣州布局“人體蛋白質組導航”等國際大科學計劃，擁有45家藥物臨床試驗質量管理規(guī)范機構，逐步形成全方位、全流程、全鏈條政策扶持體系。上海張江科學城近年來開展藥品上市許可持有人改革，允許創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)將生產(chǎn)外包給其他企業(yè)，很大程度上解決了創(chuàng)新藥企初創(chuàng)期的投入問題。各地政策紅利的不斷釋放，將有效助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
“十五五”規(guī)劃建議明確提出：“支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展?！睙o論是落實創(chuàng)新藥融資、審評審批、入院使用和多元支付等政策，還是深化醫(yī)藥技術國際交流合作，抑或是充分利用新技術加快生命健康數(shù)據(jù)庫建設、提升醫(yī)藥研發(fā)效率，唯有多措并舉，凝聚創(chuàng)新合力，充分調動各類資源，才能為醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展營造良好環(huán)境。
培厚土壤才能長出好莊稼。對創(chuàng)新藥而言，這代表著豐富、廣泛的基礎研究以及基于臨床需求的創(chuàng)新。從技術上看，國內生物醫(yī)藥研發(fā)在全球已處于靠前位置，但絕大多數(shù)還屬于跟蹤創(chuàng)新或模仿創(chuàng)新，一定程度上制約了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。以腫瘤免疫治療類新藥（PD—1、PD—L1抗體）為例，中國跟進研發(fā)的該類藥物獲批上市的已有10多個，但在全球市場上的份額只占4%。有鑒于此，不少醫(yī)藥企業(yè)正大幅提高研發(fā)投入。未來，企業(yè)還需在創(chuàng)新藥品質和特色上繼續(xù)深耕，持續(xù)提升藥物基礎研究能力和水平，實現(xiàn)長遠發(fā)展。
人民健康是社會主義現(xiàn)代化的重要標志。加大高質量政策供給，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，著力推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質升級，定能研發(fā)生產(chǎn)出更多好藥新藥，不斷增進人民健康福祉。
《 人民日報 》（ 2025年12月12日 05 版）
