國家衛(wèi)健委：禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術”應用于阿爾茨海默病治療
222人民網(wǎng)北京7月9日電 （記者喬業(yè)瓊）近日，國家衛(wèi)生健康委官網(wǎng)發(fā)布《關于禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術”應用于阿爾茨海默病治療的通知》。
淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術是通過顯微外科技術，將淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近的靜脈進行吻合的手術，主要用于治療頑固性淋巴水腫等；頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術是將頸部深層淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近的靜脈進行吻合的手術。
通知指出，近期有個別醫(yī)療機構(gòu)開展“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術”治療阿爾茨海默病，為進一步加強醫(yī)療技術臨床應用管理，國家衛(wèi)生健康委組織專家對該技術進行評估，評估認為該技術處于臨床研究早期探索階段，適應證及禁忌證尚不明確，安全性、有效性缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學證據(jù)支撐。根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委員會令 第1號）有關規(guī)定，決定禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術”應用于阿爾茨海默病治療。
通知要求，地方各級衛(wèi)生健康行政部門要督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)停止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術”應用于阿爾茨海默病治療，并做好有關患者的隨訪服務等工作。同時，在該技術具備充分相關臨床前研究證據(jù)后，指導有條件的醫(yī)療機構(gòu)加強臨床研究設計，在倫理委員會充分論證的前提下，科學、規(guī)范開展臨床研究。
國家衛(wèi)生健康委將根據(jù)臨床研究情況，適時對該技術臨床應用再次組織論證。在本通知印發(fā)后仍使用該技術治療阿爾茨海默病的機構(gòu)和人員，衛(wèi)生健康行政部門要依據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)師法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》等有關規(guī)定對其予以嚴肅處理。
