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血流導向密網(wǎng)支架獲批上市

2025年04月10日09:18 來源:人民網(wǎng)

人民網(wǎng)北京4月10日電 (記者孫紅麗)據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了江蘇暖陽醫(yī)療器械有限公司“血流導向密網(wǎng)支架”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

該產(chǎn)品適用于成人患者頸內(nèi)動脈(巖骨段至末端)與椎動脈未破裂的囊狀寬頸(瘤頸≥4mm或瘤體/瘤頸比<2)或梭形動脈瘤;載瘤血管直徑2.0~6.0mm。該產(chǎn)品可完全推出微導管后再回收進微導管,支架與輸送系統(tǒng)機械鏈接,通過釋放手柄完成支架的機械解脫,實現(xiàn)支架的可控釋放。

藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護患者用械安全。

(責編:孫紅麗、呂騫)




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