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人民網(wǎng)北京1月29日電 （董童）今日，國務(wù)院新聞辦公室舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會，介紹《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（以下簡稱《意見》）有關(guān)情況。會上，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司負(fù)責(zé)人崔浩表示，自從“4+7”集采試點(diǎn)工作以來，藥品監(jiān)管部門對所有集采中選藥品均實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，概括起來有三個手段：

一是壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。要求中選企業(yè)嚴(yán)格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)藥監(jiān)部門核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，并完善不良反應(yīng)監(jiān)測和上市后的追溯管理。

二是強(qiáng)化屬地監(jiān)管責(zé)任。要求各地藥品監(jiān)管部門對中選企業(yè)實(shí)施“一企一檔”管理，開展全覆蓋的監(jiān)督檢查和抽樣檢驗(yàn)，保障藥品全鏈條質(zhì)量安全。

三是采取嚴(yán)厲措施。如果發(fā)現(xiàn)不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或者檢驗(yàn)不合格的，藥品監(jiān)管部門將依法采取風(fēng)險控制和處罰措施，保障群眾的健康權(quán)益。

“另外，企業(yè)中標(biāo)后可能會面臨原料藥、輔料價格上漲等不確定因素。一方面我們要求中選企業(yè)必須按法律法規(guī)要求持續(xù)保證藥品質(zhì)量；另一方面藥監(jiān)部門也將配合醫(yī)保、醫(yī)療等部門綜合施策，不斷完善后續(xù)的相關(guān)制度，兼顧企業(yè)合理利潤，促進(jìn)穩(wěn)定供需預(yù)期，發(fā)揮市場對創(chuàng)新的正向激勵作用。”崔浩說。