亚洲日本va午夜在线影院,男女啪啪激烈高潮喷出网站,337p欧美日韩精品,久久永久免费人妻精品视频

人民網(wǎng)健康·生活

日本“蓮見疫苗”真能防癌嗎?

業(yè)內(nèi)人士指出細胞治療尚未成熟,患者要慎用

2019年06月28日09:12 來源:南方日報

根據(jù)國家癌癥中心最新發(fā)布的數(shù)據(jù),我國每年新發(fā)惡性腫瘤病例約392.9萬人,死亡約233.8萬人,平均每天超過1萬人被確診患上癌癥。如果有一種“癌癥疫苗”,健康人可以用來預防癌癥,癌癥患者可以用來防止復發(fā),你會不會去購買?答案是肯定的。近日,在小紅書、微博等社交平臺以及日本代購群,一種來自日本的“蓮見疫苗”頗為紅火。不過,記者從多個渠道了解到,“蓮見疫苗”并沒有那么神奇,至今也并沒有獲得主流醫(yī)學認可。業(yè)內(nèi)人士提醒,類似的細胞療法在全世界來說也尚未成熟,患者或家屬要有清醒認識。

“蓮見疫苗”未獲主流醫(yī)學認可

“有沒有用過蓮見疫苗的病友,網(wǎng)上看可以預防癌癥的復發(fā),很是糾結(jié),不知道真的假的?”類似的信息在不少網(wǎng)站可見。

到底何為“蓮見疫苗”?根據(jù)網(wǎng)上公開資料顯示,該疫苗“由日本蓮見喜一郎于1948年研發(fā)而成,并歷經(jīng)數(shù)十年發(fā)展”“2005年已經(jīng)在日本正式上市,并獲得美國FDA認證,已經(jīng)有數(shù)萬人接受了治療”。記者在小紅書、微博等社交平臺上看到,關于“蓮見疫苗”的介紹大同小異,分為癌癥預防型和癌癥治療型,前者可以通過郵寄渠道購買自行注射,后者需要到日本診所進行私人定制。

“我就六個字:不靠譜,不要打!”針對最近在日本代購群和小紅書很火的蓮見疫苗,盛諾一家醫(yī)學部總監(jiān)莊時利和的態(tài)度相當堅決。盛諾一家是國內(nèi)最早也是目前規(guī)模最大的海外醫(yī)療服務機構(gòu),2018年有超千人通過該機構(gòu)赴美國、日本等地跨境就醫(yī)。莊時利和本身也是日本北海道大學神經(jīng)科學碩士,他告訴記者,早在2016年,即不斷有患者來咨詢蓮見疫苗的事情。經(jīng)過查證,“蓮見疫苗是由珠光會BSL-48診所提供的一種樹突細胞療法,這個診所只有6個醫(yī)生。根據(jù)該診所官網(wǎng)上的說明,這種免疫療法百分百不能用于健康人群注射!弊铌P鍵的一點是,與小紅書、代購群里的宣傳不同,從1948年開發(fā)到現(xiàn)在70多年,蓮見疫苗至今還未獲得日本厚生省和美國FDA批準。

“該疫苗宣傳是可以涵蓋各類癌癥的預防到治療,但至今全球各大頂級癌癥中心都還沒有研發(fā)出一種可以預防治療各類癌癥的疫苗。以乳腺癌為例,在日本和美國的乳腺癌治療指南中,也從未推薦使用蓮見疫苗進行癌癥復發(fā)的預防。”莊時利和介紹,在與盛諾一家合作的日本癌研有明等頂級醫(yī)院,并無蓮見疫苗的身影。

“細胞療法”未熟先熱

蓮見疫苗究竟賣多少錢?博主們給出的信息不一。有的說是2.6萬元,也有的說是3萬多元,通過日本直郵,可以一周到貨。

從公開資料可見,去年11月,長沙海關下屬的星沙海關,在一個從日本入境郵件中發(fā)現(xiàn)18盒共108支“蓮見疫苗”,該批疫苗并無衛(wèi)生檢疫審批手續(xù),來源和成分不明,存在潛在健康風險,被海關截留。而早在2016年7月,廈門檢驗檢疫局也曾截獲非法入境的生物制品“蓮見疫苗”。

“在日本,沒有明顯證據(jù)會帶來危害的一些療法,政府并不會明令禁止!睒I(yè)內(nèi)人士指出,有點類似中國的“莆田系”,一般患者很難判斷清楚!暗侨绻_實能降低癌癥復發(fā)率,就不會只在一家私人診所使用,而日本頂級醫(yī)院卻從來不用!

蓮見疫苗宣稱可提高多種癌癥20%-30%以上的生存率。不過記者在clinicaltrials.gov上搜索“蓮見疫苗”以及檢測該療法成效的科研信息,卻一無所獲。為什么一直未進入主流醫(yī)學視野,也未能提供權(quán)威科研數(shù)據(jù)的免疫療法,可以在社交平臺如此火爆?業(yè)內(nèi)人士認為,其中不乏商業(yè)因素的推動。

2016年4月的“魏則西事件”,讓細胞免疫治療一時間人人喊打。此后,衛(wèi)生部門緊急叫停,彼時有不少學者呼吁,不能因噎廢食就此停止細胞療法的臨床科研。2017年美國藥監(jiān)部門批準諾華CTL019和Kite制藥Yescarta兩款CAR-T細胞治療產(chǎn)品上市,令嵌合抗原受體T細胞免疫療法(CAR-T)非;馃帷8鶕(jù)clinicaltrials.gov數(shù)據(jù)顯示,全球共有384個CAR-T相關的臨床試驗在進行,其中中國就占了一半以上。但另一方面,國內(nèi)CAR-T產(chǎn)品還未上市,就迎來了第一起CAR-T醫(yī)療糾紛訴訟。2018年,一名確診為彌漫性大B細胞淋巴瘤的患者,在徐州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院接受CAR-T細胞治療后死亡,家屬將醫(yī)院告上了法庭。

中山大學附屬腫瘤醫(yī)院教授、廣州泰和腫瘤醫(yī)院院長錢朝南告訴記者,目前細胞治療還在探索階段,沒有成為有公認療效的治療方法,對細胞生產(chǎn)的質(zhì)控要求也非常之高。“國家目前只允許開始細胞治療的臨床試驗,但僅限于臨床研究,不能向患者收費,也不能用于商業(yè)項目!彼赋,學界對細胞治療寄予厚望,但從實際情況來看,還有許多待解決的問題。例如現(xiàn)在非;鸨腜D-1免疫療法,有效率在30%左右,研究發(fā)現(xiàn)還會有10%存在促進腫瘤生長造成疾病超進展的情況,此外也會有其他過敏反應和副作用。

近年來,關于細胞療法的政策逐漸明朗。2017年底衛(wèi)健委會同原國家食品藥品監(jiān)管總局印發(fā)《細胞制品研究與評價技術指導原則(試行)》,重新啟動細胞治療產(chǎn)品的研究和注冊申請。2019年3月29日,衛(wèi)健委發(fā)布《體細胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應用管理辦法(試行)》公開征求意見。按照這份管理辦法,醫(yī)療機構(gòu)開展體細胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應用實行“備案制”,臨床研究項目結(jié)束后,可以進行轉(zhuǎn)化應用備案,開啟收費通道。

有業(yè)內(nèi)人士指出,目前細胞治療市場仍存在諸多亂象!坝猩锕舅较陆o病人開展細胞療法并收取十幾萬元的費用,最終病情快速惡化,患者死亡后,該公司選擇與家屬私了!睆V州市第一人民醫(yī)院血液內(nèi)科主任王順清在接受記者采訪時也表達了擔心:細胞治療是未來很好的方向,但目前細胞產(chǎn)品的質(zhì)量控制令人擔心。

(記者 嚴慧芳)

(責編:郎玥(實習生)、楊迪)


相關新聞